НовиниОдразу кілька нових методів чоловічої контрацепції показали високу ефективність у випробуваннях

Одразу кілька новітніх методів чоловічої контрацепції показали високу ефективність у клінічних випробуваннях.

Про це пише Bloomberg.

Нині єдиними широко поширеними методами контрацепції для чоловіків є презервативи та вазектомія. 

Компанія YourChoice Therapeutics одна з перших розпочала розробку альтернативного методу – негормональної чоловічої протизаплідної таблетки YCT-529.

Препарат покликаний блокувати білок, залежний від вітаміну А та необхідний для росту сперматозоїдів. Так він тимчасово робить чоловіків безплідними, не впливаючи на рівень тестостерону, тобто потенційно без пов’язаних із ним побічних ефектів.

Клінічні випробування фази 1 показали, що препарат добре переноситься. Перші результати фази 2, спрямованої на оцінку безпеки й ефективності, також «виглядають багатообіцяльно»: учасники в Новій Зеландії демонструють стабільне зниження кількості сперматозоїдів без виявлених проблем із безпекою. 

Фазою 3 буде масштабне дослідження за участі пар, що допоможе оцінити запобігання вагітності та відновлення фертильності після припинення приймання. За оптимістичного сценарію, виведення YCT-529 на ринок займе 5–10 років.

Водночас, окрім YCT-529, клінічні випробування проходять ще три продукти: гормональний гель від Contraline та два гідрогелеві аналоги вазектомії, які класифікують як медичні вироби, від Contraline та від NEXT Life Sciences. Обидві компанії планують отримати схвалення протягом найближчих трьох-чотирьох років.

Як YCT-529, так і гель від Contraline націлені на сперматогенез, процес утворення сперматозоїдів, який зазвичай триває 70–80 днів. Вони здатні зменшити кількість сперматозоїдів до 1 мільйона на мілілітр сперми, що робить метод приблизно таким самим надійним, як жіночі гормональні засоби. 

Такі контрацептиви потребуватимуть кількох тижнів для отримання ефекту та стільки ж часу для відновлення фертильності після припинення використання.

Попри потенціал «величезного» ринку альтернатив і науковий прогрес, найбільшою перешкодою до розвитку альтернативних методів чоловічої контрацепції залишається фінансування. Зокрема, YourChoice у 2022 році залучила 15 мільйонів доларів із необхідних 100 мільйонів.

Причиною може виявитися переконання, що чоловіки не готові приймати компроміси нових методів контрацепції, адже самі вони не стикаються з ризиком вагітності. Через це великі фармкомпанії та венчурні інвестори проявляють інтерес, але діють обережно, а регулятори досі не встановили чітких стандартів.

«Ринок біотехнологій зараз дуже складний. Але керівники біотехстартапів патологічно оптимістичні. Якщо зосереджуватися на всіх можливих ризиках, ти просто здався б», – зазначив співзасновник YourChoice Акаш Бакші.

Він додав: «З огляду на те, що трапляється, коли контрацепція не працює, безпека тут критично важлива. Ми маємо відповідати дуже високим стандартам, щоб завоювати довіру і жінок, і чоловіків».